药品及医疗器械相关禁限售规则变更生效通知【2014-12-30】

《淘宝禁售商品管理规范》

变更前

变更后

(六)  药品、医疗器械类：

1.精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、计生类药品；非药品添加药品成分；国家公示已查处、药品监督管理局认定禁止生产、使用的药品（用于预防、治疗人体疾病的药物及未经药品监督管理部门批准生产、进口，或未经检验即销售的药品除外）；严重违规行为，每次扣十二分。情节严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《放射性药品管理办法》、《药品和精神药品管理条例》等相关法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1)精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品，如三唑仑等精神类药品、可卡因等麻醉类药品、阿托品原料药等毒性西药、注射用亚锡甲基二磷酸盐等放射性药品、雄烯二醇等兴奋剂类药品；

2)避孕药、流产药、壮阳药等计生类药品，如左炔诺孕酮片等避孕药、米非司酮胶囊等流产药、辉瑞枸橼酸西地那非片等壮阳药。

3) 国家公示已查处或药监认定禁止生产的药品。

温馨提示

精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品，人用和兽用的都不可以发布；其他宠物药品是可以发布的，但必须清晰展示其商品的外包装，不要进行遮挡、涂改。

(六)药品、医疗器械类：

1.精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、计生类药品、血清、疫苗、血液制品、医疗用毒性药品、有毒中药材；国家公示已查处、药品监督管理局认定禁止生产、使用的药品（假药、劣药及其他用于预防、治疗人体疾病的药品除外）；严重违规行为，每次扣十二分。情节严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《放射性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等相关法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1)精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类、血清、疫苗、血液制品、医疗用毒性等药品，如三唑仑等精神类药品、可卡因等麻醉类药品、阿托品原料药等毒性西药、注射用亚锡甲基二磷酸盐等放射性药品、雄烯二醇等兴奋剂类药品；

2)避孕药、流产药、壮阳药等计生类药品，如左炔诺孕酮片等避孕药、米非司酮胶囊等流产药、辉瑞枸橼酸西地那非片等壮阳药；

3）国家有毒中药材名录中的28种有毒中药材及药监部门通报查处的有毒中药材，如生川乌等；

4)国家公示已查处或药监认定禁止生产、使用的药品。

温馨提示

精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品，人用和兽用的都不可以发布；其他宠物药品是可以发布的，但必须清晰展示其商品的外包装，不要进行遮挡、涂改。

(六)  药品、医疗器械类：

2.用于预防、治疗人体疾病的药品、血液制品或医疗器械；未经药品监督管理部门批准生产、进口，或未经检验即销售的药品；国家公示已查处、农业部认定禁止生产、使用的兽药；严重违规行为，每次扣六分；情节严重的，每次扣十二分；情节特别严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《兽药地方标准废止目录》等相关法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1)用于预防、治疗人体疾病的药物：国家认定的处方药和非处方药；《国家毒性药品名录》中的有毒中药材，如生川乌等；

2)未经药品监督管理部门批准生产、进口，或未经检验即销售的药品：未经批准进口的境外药品，如香港天喜堂天喜丸等；没有正规包装、厂家、批准文号并且明示或暗示具有治疗、治愈功效的未经批准生产的三无自制药品。

3)用于预防、治疗人体疾病的医疗器械，如隐形眼镜、呼吸机、助听器、注射器等。

4)《兽药地方标准废止目录》规定的兽药包括但不限于：禁用兽药；抗病毒药物；抗生素、合成抗菌药；解热镇痛类等其他药物；复方制剂等。

温馨提示

1)处方药是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药品，这类药品有国家正规的药品批准文号。

2) 非处方药是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药品，这里药品包装印有国家指定的非处方药专有标识“OTC”。3)除国家有毒中药材名录中的 28种有毒中药材外，其余单一的药材可以发布；但多种药材按某种配方制成中药，则这个配好的中药是不可以发布的，包括民间药方、偏方、秘方等。

4)非禁用兽药商品请不要写《兽药地方标准废止目录》中的禁止/废止药品名称。

常见问题

1)   自制药品可以发布吗？

为了广大消费者的安全，没有正规包装、厂家、批准文号并且明示或暗示具有治疗、治愈功效的未经批准生产的三无自制类药品不可以发布。

2)   药品批准文号有哪些？

药品批准文号有：国药准字、药准字、药制字、医药产品注册证号、进口药品注册证号或OTC标志等。食健字、卫妆准字、消证字、食证字等不属于药品批准文号，此类商品不属于药品。

3)隐形眼镜不允许发布，那隐形眼镜伴侣盒可以发布吗？

单独的隐形眼镜伴侣盒可以发布，但不可以在隐形眼镜盒类商品中出现隐形眼镜信息，如隐形眼镜/美瞳等关键字、带美瞳的美女图片、外链到其他美瞳网页等，不可以出现“片”、“副”、度数等和隐形眼镜相关的信息。

(六)  药品、医疗器械类：

2．依据《中华人民共和国药品管理法》认定的假药、劣药；严重违规行为，每次扣十二分；情节严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

3)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的，如香港天喜堂天喜丸等；

4)变质的；

5)被污染的；

6)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

7)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

8）未标明有效期或者更改有效期的；

9）不注明或者更改生产批号的；

10）超过有效期的；

11）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

12）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

13）其他不符合药品标准规定的。

常见问题

自制药品可以发布吗？

为了广大消费者的安全，没有正规包装、厂家、批准文号并且明示或暗示具有治疗、治愈功效的未经批准生产的三无自制类药品均不可以发布。

(六)  药品、医疗器械类：

3.用于预防、治疗人体疾病的药品，特定品类下的相关商品除外；严重违规行为，每次扣六分；情节严重的，每次扣十二分；情节特别严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1）用于预防、治疗人体疾病的药品，指国家认定的处方药和非处方药，包括中成药、化学原料药及其制剂、生化药品、中药饮片及其添加化学原料药的药品等。

2）  “特定品类下的相关商品”指

天猫（tmall.com）医药保健及医药馆（yao.tmall.com）下且属于《互联网药品交易服务审批暂行规定》允许的商品。

温馨提示

1)处方药是指有处方权的医生所开具出来的处方，并由此从医院药房购买的药品，这类药品有国家正规的药品批准文号。

2)非处方药是指患者自己根据药品说明书，自选、自购、自用的药品，这里药品包装印有国家指定的非处方药专有标识“OTC”。

3) 除国家有毒中药材名录中的28种有毒中药材及药监部门通报查处的有毒中药材外，其余单一的原生态中药材可以发布，但经过炮制等加工的单一药材明示或暗示具 有对疾病治疗功能的不能发布；多种药材按某种配方制成中药，则这个配好的中药也是不可以发布的，包括民间药方、偏方、秘方等。

(六)  药品、医疗器械类：

4.未经药品监督管理部门批准生产、进口或未经检验即销售的医疗器械；其他用于预防、治疗、诊断人体疾病的医疗器械，特定品类下的相关商品除外；严重违规行为，每次扣六分；情节严重的，每次扣十二分；情节特别严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1)未经食品药品监督管理部门批准生产、进口或未经检验即销售的医疗器械；

2)其他用于预防、治疗、诊断人体疾病的医疗器械；

3）“特定品类下的相关商品”指：

天猫（tmall.com）医药保健及医药馆（yao.tmall.com）下且属于《互联网药品交易服务审批暂行规定》、《医疗器械监督管理条例》允许销售的商品；

其他根据国家法律法规及政策允许销售的商品。

(六)  药品、医疗器械类：

3.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品。严重违规行为，每次扣六分；情节严重的，每次扣十二分；情节特别严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《互联网药品信息服务管理办法》、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》等法律法规的规定。医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。

具体情形

包括但不限于：

1）瑞蓝、保妥氏、微晶瓷等美白针剂；

2）玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂；

3）瘦脸瘦小腿等针剂。

常见问题

含玻尿酸成分的涂抹类美容产品可以发布吗？

可以的，但可用于注射的玻尿酸类产品不可以发布。

(六)  药品、医疗器械类：

5.注射类美白针剂、溶脂针剂、填充针剂、瘦身针剂等用于人体注射的美容针剂类商品。

严重违规行为，每次扣六分；情节严重的，每次扣十二分；情节特别严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《医疗器械监督管理条例》、《互联网药品信息服务管理办法》、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》等法律法规的规定。医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。

具体情形

包括但不限于：

1）瑞蓝、保妥氏、微晶瓷等美白针剂；

2）玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂针剂；

3）瘦脸瘦小腿等针剂。

常见问题

含玻尿酸成分的涂抹类美容产品可以发布吗？

可以的，但可用于注射的玻尿酸类产品不可以发布。

请见变更前“（六）药品、医疗器械类2.”部分内容

(六)  药品、医疗器械类：

6．兽药药监部门专项行政许可的兽药处方药和非处方药目录药品；国家公示查处的兽药；兽药监督管理部门禁止生产、使用的兽药。严重违规行为，每次扣六分；情节严重的，每次扣十二分；情节特别严重的，每次扣四十八分。

规则背景

请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《兽药地方标准废止目录》、《兽药处方药和非处方药》等相关法律法规的规定。

具体情形

包括但不限于：

1)《兽药地方标准废止目录》规定的兽药包括但不限于：禁用兽药；抗病毒药物；抗生素、合成抗菌药；解热镇痛类等其他药物；复方制剂等；

2）农业部176号、193号公告禁止的兽药目录；

3）《兽药处方药和非处方药》目录。

温馨提示

1）精神类、麻醉类、有毒类、放射类、兴奋剂类药品，人用和兽用的都不可以发布；其他宠物药品是可以发布的，但必须清晰展示其商品的外包装，不要进行遮挡、涂改。

2）非禁用兽药商品请不要写《兽药地方标准废止目录》中的禁止/废止药品名称。